03-02-2012, 11:35 | #1 |
|
Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeliði
01.02.2012 Tarih, 28191 sayýlý Resmi Gazetede yayýmlanmýþtýr.
ORGAN VE DOKU NAKLÝ HÝZMETLERÝ YÖNETMELÝÐÝ: BÝRÝNCÝ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanýmlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliðin amacý; tedavisi doku veya organ nakli ile mümkün olan hastalarýn hayatýný sürdürmesine yönelik nakilleri gerçekleþtirecek organ ve doku nakli merkezlerinin, organ ve doku kaynaðý merkezlerinin ve doku tipleme laboratuvarlarýnýn açýlmasý, çalýþmasý ve denetimi ile organ ve doku nakli hizmetlerinin yürütülmesinde uyulmasý gereken usul ve esaslarý belirlemektir. Kapsam MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; kamu kurum ve kuruluþlarý ile gerçek veya tüzel kiþiler tarafýndan açýlan organ ve doku nakli merkezleri, organ ve doku kaynaðý merkezleri ve doku tipleme laboratuvarlarýnýn organ ve doku nakilleri ile ilgili faaliyetlerini kapsar. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 29/5/1979 tarihli ve 2238 sayýlý Organ ve Doku Alýnmasý, Saklanmasý, Aþýlanmasý ve Nakli Hakkýnda Kanuna dayanýlarak hazýrlanmýþtýr. Tanýmlar ve kýsaltmalar MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen; a) Aile puaný sistemi: Beyin ölümü tanýsý almýþ ve Ulusal Koordinasyon Sistemine organ baðýþýnda bulunmuþ kiþinin bekleme listesindeki eþi ile ikinci dereceye kadar olan (ikinci derece dahil) kan hýsýmlarýna verilen ek puaný, b) Bakanlýk: Saðlýk Bakanlýðýný, c) Bölge Koordinasyon Merkezleri: Organ ve doku nakli bölge koordinasyon merkezlerini, ç) Çapraz nakil: Canlý uygunsuz vericisi olan ve bekleme listesinde bulunan hastalar arasýnda verici deðiþtirmek suretiyle yapýlan nakil türünü, d) Doku tipleme laboratuvarý: Organ ve doku verici adayý ile alýcýlarýn doku tiplemelerini yapabilecek donaným ve personele sahip laboratuvarlarý, e) Genel Müdürlük: Bakanlýk Saðlýk Hizmetleri Genel Müdürlüðünü, f) Genel Müdür: Bakanlýk Saðlýk Hizmetleri Genel Müdürünü, g) Kanun: 2238 sayýlý Organ ve Doku Alýnmasý, Saklanmasý, Aþýlanmasý ve Nakli Hakkýnda Kanunu, ð) Organ ve doku nakli: Terminal dönemdeki hastalýklarda tedavi amacýyla uygulanan organ ve doku nakli uygulamasýný, h) Organ ve doku nakli merkezi: Organ ve doku nakillerinin uygulandýðý týbbi tedavi merkezlerini, ý) Organ ve doku kaynaðý merkezi: Beyin ölümü kriterlerini tespit edebilecek donaným ve personeli temin edebilecek merkezleri, i) Tercihli baðýþ: Beyin ölümü tanýsý konulmuþ vericinin, Ulusal Koordinasyon Sistemine en az bir organýnýn baðýþlanmasý halinde, ölenin bekleme listesinde kayýtlý olan eþi ile dördüncü dereceye kadar olan (dördüncü derece dahil) kan ve kayýn hýsmýna bir baþka organý için yaptýðý baðýþ türünü, j) Türkiye Organ ve Doku Bilgi Sistemi (TODS): Bakanlýkça oluþturulan, ülke genelinde tüm organ ve doku baðýþlarý ile nakil bekleyen hasta bilgilerini, verici kayýtlarýný ve gerçekleþen nakillere ait alýcý ve verici izlem bilgilerini içeren veri tabaný sistemini, k) Ulusal Koordinasyon Kurulu: Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Kurulunu, l) Ulusal Koordinasyon Sistemi: Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Sistemini, ifade eder. ÝKÝNCÝ BÖLÜM Ulusal Koordinasyon Kurulu ve Bilimsel Danýþma Komisyonlarý Ulusal Koordinasyon Kurulunun yapýsý MADDE 5 – (1) Ulusal Koordinasyon Kurulu; Genel Müdür veya Genel Müdürlük içerisinde görevlendireceði en az daire baþkaný düzeyinde bir amir baþkanlýðýnda; a) Kalp, kalp ve akciðer nakli, b) Akciðer nakli, c) Karaciðer nakli, ç) Böbrek nakli, d) Kornea nakli, e) Kemik iliði nakli, f) Kompozit doku nakli, g) Doku tipleme, ð) Diyaliz, bilimsel danýþma komisyonlarýndan, koordinatörler komisyonundan ve ihtiyaca göre kurulacak olan diðer komisyonlardan Bakanlýkça belirlenecek bir üyenin katýlýmýyla oluþur. (2) Ulusal Koordinasyon Kurulu üyeleri bir yýl süre ile görev yapar. Üyelerin görevleri yeni üyeler seçilinceye kadar devam eder. Ulusal Koordinasyon Kurulunun görevleri MADDE 6 – (1) Ulusal Koordinasyon Kurulu aþaðýdaki görevleri yürütmekle yükümlüdür: a) Organ ve doku nakilleri konusunda ulusal stratejileri belirlemek, alýnmasý gereken önlemleri, organ ve doku nakli hizmetlerinin geliþtirilmesine yönelik plan ve programlarý Bakanlýða önermek, b) Ulusal Koordinasyon Sistemini geliþtirmek, c) Bilimsel danýþma komisyonlarý arasýnda koordinasyonu saðlamak, ç) Diðer ülkelerdeki geliþmeleri izlemek ve ülkeye kazandýrmak, d) Ülke genelinde, nakil merkezlerinin planlama kriterlerinin belirlenmesinde öneride bulunmak, e) Nakil merkezlerinin açýlma iznine ait nitelikleri kaybetmeleri ve/veya faaliyetlerinin mevzuata aykýrý bulunmasý halinde Bakanlýða kapatýlma önerisinde bulunmak. Ulusal Koordinasyon Kurulunun çalýþma usulü MADDE 7 – (1) Kurul, Bakanlýkça olaðanüstü toplantýya çaðýrýlmadýkça yýlda en az iki defa Bakanlýðýn daveti ile Genel Müdür veya görevlendireceði en az daire baþkaný düzeyinde bir yetkilinin baþkanlýðýnda toplanýr. (2) Toplantýlarýn sekreterliði, Genel Müdürlük tarafýndan yürütülür. Kurul üyelerinin yol ve toplantý giderleri Bakanlýkça karþýlanýr. Toplantýlara memuriyet mahalli dýþýndan katýlan üyelerin harcýrahlarý 10/2/1954 tarihli ve 6245 sayýlý Harcýrah Kanununa göre Bakanlýkça karþýlanýr. Bilimsel danýþma komisyonlarýnýn yapýsý MADDE 8 – (1) Ýhtiyaç duyulmasý halinde, 5 inci maddenin birinci fýkrasýnda yer alan komisyonlar haricinde, yeni bilimsel danýþma komisyonlarý oluþturulabilir. (2) Bilimsel danýþma komisyonlarýnýn üyeleri, sayýlarý her komisyon için altýdan çok olmamak üzere Bakanlýkça seçilir. (3) Bakanlýkça üyelerin belirlenmesini müteakip 1 Ocak tarihi itibariyle üyelik baþlar ve üyelik süresi bir yýldýr. Herhangi bir nedenle boþalan üyelik için ayný usulle bir üye seçilir. Seçilen üye boþalan üyenin süresini tamamlar. Süresi dolan her üye tekrar seçilebilir. Genel Müdür ya da Genel Müdürlük içerisinde yetkili kýlacaðý en az daire baþkaný düzeyinde bir amir, bilimsel danýþma komisyonlarýnýn baþkaný ve daimi üyesidir. Bilimsel danýþma komisyonlarýnýn görevleri MADDE 9 – (1) Komisyonlar, Bakanlýðýn alt düzenleyici iþlemleri ile belirtilen görevleri yerine getirir. (2) Bakanlýkça ihtiyaç duyulmasý halinde alt komisyonlar oluþturulabilir. Komisyonlar; a) Bakanlýðýn gerekli gördüðü hallerde görev aldýklarý organ ve doku nakli türüne ait organ ve doku nakli merkezlerinin açýlma baþvurularýný deðerlendirir ve Bakanlýða öneride bulunur. b) Organ ve doku nakli merkezlerinin çalýþmalarýný izler ve Bakanlýðýn gerekli gördüðü durumlarda bunlarýn denetimine katýlýr. c) Görev alanlarý ile ilgili organlarýn merkezi daðýtým sisteminin prensiplerini oluþturur ve Bakanlýða sunar. ç) Ülkedeki organ ve doku nakilleri konusunda stratejileri belirler, alýnmasý gereken önlemleri, hizmetin geliþimine yönelik plan ve programlarý önerir. d) Bakanlýkça verilen diðer görevleri yapar. Bilimsel danýþma komisyonlarýnýn çalýþma usulü MADDE 10 – (1) Toplantýlara kabul edilebilir bir mazereti olmaksýzýn iki kez katýlmayan temsilcinin üyeliði sona erer. Yerine Bakanlýkça yeni bir üye seçilir. (2) Komisyonun sekreterliði, Genel Müdürlük tarafýndan yürütülür. Komisyon üyelerinin ulaþým ve toplantý giderleri Bakanlýkça karþýlanýr. Toplantýlara memuriyet mahalli dýþýndan katýlan üyelerin harcýrahlarý 6245 sayýlý Harcýrah Kanununa göre Bakanlýkça karþýlanýr. (3) Yeni komisyon üyeleri belirleninceye kadar eski üyelerin görevi devam eder. Koordinatörler Komisyonu MADDE 11 – (1) Organ ve doku nakli merkezleri ile organ ve doku kaynaðý merkezlerinde çalýþan koordinatörler arasýndan Bakanlýkça seçilecek beþ üye ile Koordinatörler Komisyonu oluþturulur. Genel Müdür ya da Genel Müdürlük içerisinde yetkili kýlacaðý bir kiþi, Komisyonun baþkaný ve daimi üyesidir. (2) Koordinatörler komisyonunun görevi; organ ve doku nakli hizmetlerinde karþýlaþýlan problemlerin tespiti, çözüm bulunmasý ve organ ve doku baðýþýnýn artýrýlmasý amacýyla çalýþmalar yürütmek ve koordinatörler arasýnda iletiþimi saðlamaktýr. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetimi Ulusal Koordinasyon Merkezi MADDE 12 –(1) Ulusal Koordinasyon Merkezi, Genel Müdürlüðe baðlý olarak yirmi dört saat kesintisiz hizmet verir. (2) Ulusal Koordinasyon Merkezinde, ülke genelinde organ ve doku nakli bekleyen hastalarýn ve nakil merkezlerinin kayýtlarý tutulur. Bakanlýkça belirlenen kurallara uygun olarak, organ ve doku çýkarýmýnýn koordinasyonu ile TODS üzerinden daðýtýmý yapýlýr. Bölge Koordinasyon Merkezleri MADDE 13 – (1) Bölge Koordinasyon Merkezleri, Ulusal Koordinasyon Merkezine baðlý olarak çalýþýr ve kendilerine baðlý illerde hizmetin yürütülmesinde koordinasyonu saðlar. Bu merkezler, bilimsel danýþma komisyonlarýnýn önerileri de alýnarak ülke çapýnda Bakanlýkça belirlenecek hizmet bölgelerinde kurulur. (2) Bölge Koordinasyon Merkezleri; a) Organ ve doku kaynaðý merkezleri, doku tipleme laboratuvarlarý ile organ ve doku nakli merkezleri arasýnda koordinasyonu, b) Organ ve doku alým ekiplerinin, çýkarýlan organ ve dokularýn ve nakil yapýlacak hastalarýn merkezlere nakilleri ile koordinasyonunu, c) Organ ve doku naklinin gerçekleþtirilmesine iliþkin verici adayý ve alýcý ile ilgili yapýlmasý gereken týbbi, idari ve hukuki iþlemlerin tamamlanmasýný, saðlar. Ulusal Koordinasyon Sistemi MADDE 14 –(1) Ülke genelinde organ ve doku nakli hizmetleri alanýnda çalýþan kurum ve kuruluþlar arasýnda gerekli koordinasyonu saðlamak ve çalýþmalarýn verimliliðini artýrmak, kadavra organ sayýsýný artýrmak, bilimsel kurallara göre ve týbbi etik anlayýþýna uygun, adaletli organ ve doku daðýtýmýný saðlamak üzere Ulusal Koordinasyon Sistemi oluþturulur. (2) Ulusal Koordinasyon Sistemi içindeki birimler arasýnda koordinasyonu, organ ve doku kaynaðý merkezlerinde görev yapacak olan organ ve doku nakli koordinatörleri saðlar. Organ ve doku nakli koordinatörleri beyin ölümü tutanaðýnýn EK-1’de yer alan beyin ölümü kriterlerine göre ve kurallara uygun biçimde düzenlenip düzenlenmediðinin kontrolünden, Kanuna göre gerekiyorsa verici adayýnýn ailesinden organ ve doku baðýþý için izin alýnmasýndan ve alýnan organ ve dokunun ilgili merkeze naklinden sorumludur. (3) Nakil merkezleri Bakanlýkça istenilen tüm bilgileri TODS’a kaydetmekle yükümlüdür. Sistemde tutulacak her türlü kiþisel bilginin gizliliði esastýr. Bu kapsamda, sisteme giriþ yapacak olan kiþiler, kaydý bulunan hastalarýn bilgilerinin amaç dýþý kullanýmýný engelleyecek önlemleri almak, hasta haklarýna ve kiþisel haklara uymak ile yükümlüdür. (4) Kadavra vericiye ait tüm organlar bu sistem üzerinden daðýtýlýr. TODS’da kaydý olmayan hastalara, kadavradan organ daðýtýmý ve nakli ile canlýdan organ nakli yapýlamaz. (5) Bakanlýðýn gerekli gördüðü hallerde, kadavra ve canlýdan elde edilen dokularýn daðýtýmý da TODS üzerinden yapýlýr. Organ ve doku daðýtýmý esaslarý MADDE 15 – (1) Organ daðýtýmý elektronik ortamda yapýlýr. Nakil merkezleri kendilerinde sýra bekleyen hastalara ait listeleri güncelleþtirmek zorundadýr. Organ ve doku daðýtýmý, Bakanlýkça belirlenen esaslara göre yapýlýr. (2) Sosyal Güvenlik Kurumu ile sözleþmesi bulunmayan organ ve doku nakli merkezlerine Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Sistemi dâhilinde kadavradan organ ve doku daðýtýmý yapýlmaz. Sosyal Güvenlik Kurumu ile sözleþmesi olan organ ve doku nakli merkezleri ise Sosyal Güvenlik Kurumunca ilgili mevzuatýna göre belirlenen geri ödeme ücretleri haricinde ücret talep edemez ve hastalardan ilave ücret alamaz. Aksine davranan organ ve doku nakli merkezleri, ilgili Bilimsel Danýþma Komisyonunun önerisi de dikkate alýnarak, altý aydan az, iki yýldan fazla olmamak üzere, Ulusal Koordinasyon Sistemi dâhilindeki kadavradan organ ve doku daðýtýmýnýn dýþýnda tutulur. Ayný fiilin tekrarlanmasý halinde ise merkezin faaliyeti süresiz olarak durdurulur. (3) Sosyal Güvenlik Kurumu ile sözleþmesi bulunmayan organ ve doku nakli merkezleri ile bu maddeye göre müeyyide uygulanan merkezler, kendi yoðun bakým servislerinde beyin ölümü gerçekleþip de organ ve doku baðýþý yapýlan kadavra vericilerin organ ve dokularýný Ulusal Koordinasyon Sistemi içinde kullandýrmak zorundadýr. (4) Bakanlýk, tercihli baðýþ ve aile puaný sistemi ile ilgili daðýtýma yönelik düzenlemeler yapar. Canlýdan organ baðýþý ve nakli MADDE 16 – (1) Canlýdan organ nakli; alýcýnýn en az iki yýldan beri fiilen birlikte yaþadýðý eþi ile dördüncü dereceye kadar (dördüncü derece dâhil) kan ve kayýn hýsýmlarýndan yapýlabilir. Alýcý, verici ve nakil sonuçlarýnýn TODS’a kaydý yapýlýr. (2) Akraba dýþý canlýdan organ nakli, naklin yapýlacaðý ilde oluþturulacak Etik Komisyonun verici ile alýcý arasýnda, bu Yönetmeliðe ve diðer ilgili mevzuata aykýrý herhangi bir hususun bulunmadýðýný ve etik açýdan organ baðýþýnýn uygunluðunu onaylamasý ile gerçekleþtirilecek akraba dýþý kiþilerden yapýlýr. Akraba dýþý canlýdan organ nakli için; a) Alýcýnýn TODS’a kaydý yapýlýr. b) Nakil için alýcý ve verici, il saðlýk müdürlüðü aracýlýðýyla aþaðýda yer alan belgelerle birlikte Etik Komisyona baþvurur. 1) Alýcý ve vericinin T.C. Kimlik Numarasý, 2) Vericinin mümeyyiz olduðuna dair rapor, 3) Vericiden alýnmýþ, en az iki tanýklý hekim onaylý muvafakat belgesi, 4) Verici ve alýcýnýn hekim onaylý bilgilendirme formu, 5) Verici ve alýcýnýn nâkile uygunluðunu bildiren saðlýk raporu, 6) Alýcý ile vericinin yakýnlýðýnýn nereden kaynaklandýðýný gösteren dilekçe ve mevcut ise ilgili belgeleri, 7) Alýcýnýn ve vericinin gelir düzeyini gösteren beyaný, 8) Vericinin borcunun olup olmadýðýna dair beyaný, 9) Alýcýnýn ve vericinin adres beyaný, 10) Komisyonun gerekli görmesi halinde ilgili diðer belgeler. (3) Etik Komisyon, il saðlýk müdür yardýmcýsý baþkanlýðýnda aþaðýdaki üyelerden oluþur; a) Valilikçe görevlendirilecek il emniyet müdür yardýmcýsý ya da kaçakçýlýk ve organize suçlarla mücadele þube müdürü, b) Naklin yapýlacaðý hastane haricindeki kamu hastanesinden bir tabip, c) Naklin yapýlacaðý hastane personelinden olmayan bir psikiyatri uzmaný, ç) Baro tarafýndan görevlendirilecek bir avukat, d) Valilikçe görevlendirilecek bir sosyal hizmet uzmaný. (4) Komisyonun sekretaryasý il saðlýk müdürlüðünce yürütülür. Baþvurular naklin yapýlacaðý hastane baþhekimliðince il saðlýk müdürlüðüne yapýlýr. Komisyon 15 günde bir üye tamsayýsýnýn en az 2/3 çoðunluðuyla toplanýr, gerekli gördüðü takdirde verici ve/veya alýcýyý ve akrabalarýný dinler. Komisyona sunulan bilgi ve belgelerin doðruluðunu araþtýrýr, alýcý ve verici arasýnda etik ve yasal olmayan bir durumun bulunmadýðý kanaati oluþtuðunda naklin etik açýdan uygunluðuna karar verir. Kararlar üye tamsayýsýnýn 2/3 oy çoðunluðu ile alýnýr. Acil nakil gereken hasta için baþvuru olmasý halinde Komisyon ivedilikle toplanýr ve karar alýr. Etik Komisyon kayýtlarý TODS’a kayýt edilir. Komisyon kararlarý kesindir ve Komisyonca uygun görülmeyen nakiller yapýlamaz. Bir komisyonun uygun görmediði baþvuru için baþka bir komisyon karar alamaz. (5) Komisyon, müracaat eden hasta ve vericinin T.C. kimlik numaralarý ile birlikte kararýn bir örneðini nakli yapacak merkeze, TODS üzerinden alýnan bir örneðini de imzalý olarak Bakanlýða gönderir. Komisyona sunulacak dosyalar nakil merkezleri tarafýndan kiþilerin daha önce baþvurusunun olup olmadýðý yönünde TODS üzerinden incelenir. (6) Bakanlýk gerektiðinde çapraz nakillere yönelik düzenleme yapabilir. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Organ ve Doku Nakli Merkezleri ve Diðer Hizmet Birimleri Organ ve doku nakli merkezleri ve diðer hizmet birimlerinin kuruluþu MADDE 17 – (1) Organ ve doku nakli merkezleri, kamu kurum ve kuruluþlarý ile gerçek veya tüzel kiþiler tarafýndan, bunlara ait genel ve özel hastaneler bünyesinde bir ünite biçiminde kurulabilir. Göz bankalarý, yalnýzca Bakanlýk hastaneleri ve Devlet üniversitesi hastaneleri bünyesinde kurulabilir. (2) Bu Yönetmelikte belirtilen, organ ve doku nakli merkezleri ve bu hizmetlere yönelik faaliyet gösterecek diðer hizmet birimleri, Bakanlýkça belirlenen usule uygun olarak baþvuru yapýp Bakanlýkça düzenlenecek ruhsat ve/veya faaliyet izin belgesini alarak açýlýr. (3) Bakanlýk; illerin demografik yapýsýný, hastalarýn bölgesel daðýlýmýný ve diðer epidemiyolojik özellikleri, kaynaklarýn etkin kullanýmýný ve atýl kapasiteye yol açýlmamasýný dikkate alarak, bu Yönetmeliðin kapsamýnda yer alan hizmet birimleri için her yýl Kasým ve Aralýk ayýnda bir sonraki yýlýn planlamasýný yapabilir. (4) Hizmetlerin deðerlendirilmesi açýsýndan Bakanlýkça iller, bir veya birden fazla bölge olarak belirlenebilir. (5) Ülke genelinde yeni hizmet birimleri açýlmasýna ihtiyaç duyulan bölgeler ile ihtiyaç kapasitesi Bakanlýkça internet sitesinde ilan edilir. (6) Bakanlýðýn ilan ettiði yerlerde nakil merkezleri açýlabilmesi için ön izin baþvurularý alýnýr. Organ ve doku nakli merkezlerinin izlenmesi ve denetimi MADDE 18 – (1) Organ ve doku nakil merkezleri, TODS üzerinden alýnacak, yapýlan nakilleri ve hasta izlemlerini içeren bir önceki yýla ait verileri en geç 31 Ocak tarihinde Bakanlýða ulaþacak þekilde bildirir. Bu veriler Bakanlýk tarafýndan yýllýk rapor olarak yayýmlanýr. (2) Nakil merkezlerinin izlenmesi, denetim ve deðerlendirilmesi ilgili bilim komisyonlarýnýn önerisi alýnarak Bakanlýðýn belirleyeceði kriterler çerçevesinde yapýlýr. Nakil merkezlerinin açýlma iznine ait nitelikleri kaybetmeleri veya faaliyetlerinin mevzuata aykýrý bulunmasý hallerinde gerektiðinde Ulusal Koordinasyon Kurulunun da önerisi alýnarak Bakanlýkça çalýþmalarý kýsmen veya tamamen durdurulur veya diðer idari tedbirler alýnýr. Ýlgili merkezler kendilerine iliþkin uyarýlar doðrultusunda gereken düzenlemeleri yapmakla yükümlüdür. Organ ve doku kaynaðý merkezi MADDE 19 – (1) Organ ve doku kaynaðý merkezi, organ ve doku alýnabilecek potansiyel vericilerin saptanýp izleneceði hastanelerdir. Bu hastaneler, organ ve doku alým operasyonunu gerçekleþtirebilecek altyapý koþullarýný, potansiyel vericinin izlenmesine imkân veren araç-gereci ve týbbi ölüm durumunu saptayacak Kanunda belirtilen branþlara sahip hekimleri temin eder. (2) Organ ve doku kaynaðý merkezleri beyin ölümü tanýsý konulan her hastayý Bölge Koordinasyon Merkezine bildirir. (3) Her organ ve doku kaynaðý merkezinde en az bir koordinatör görevlendirilir. Organ ve doku nakil koordinatörü baþhekimliðe baðlý olarak çalýþýr. Ýhtiyaç halinde verici adayý ailesinden baðýþýn alýnmasýnda tabip dýþý saðlýk personeli, psikolog, imam ve gönüllü kiþiler görevlendirilebilir. (4) Organ ve doku nakli koordinatörünün eðitimi, görev, yetki ve sorumluluklarý Bakanlýkça belirlenir. Doku tipleme laboratuvarlarý MADDE 20 – (1) Doku tiplemesini gerçekleþtirecek laboratuvarlarýn yapýsal ve fonksiyonel koþullarý Bakanlýkça belirlenir. Gönüllü kuruluþlar MADDE 21 – (1) Gönüllü kuruluþlar, organ baðýþýnýn ülke düzeyinde geliþmesini saðlayýcý faaliyetleri destekleyerek, organ nakli ile ilgili çalýþmalarda halkýn hizmete katýlýmýný saðlayan faaliyetleri Bakanlýktan izin alarak yürütebilir. BEÞÝNCÝ BÖLÜM Çeþitli ve Son Hükümler Ýdari yaptýrýmlar MADDE 22 –(1) Bu Yönetmelik ile belirlenen nitelik ve koþullara sahip olmadan ve Bakanlýktan izin almadan, hekimler ve diðer þahýslar tarafýndan organ ve doku nakli yapmak için özel merkezler açýlmasý, organ ve doku nakli yapýlmasý yasaktýr. Bu yasaða uymadýðý saptanan merkezlerin faaliyetleri Bakanlýkça durdurulur ve haklarýnda ilgili mevzuat hükümleri uygulanýr. (2) Hastalara veya üçüncü kiþilere maddi çýkar temin ederek, etik dýþý yöntemlerle kendisine hasta yönlendirdiði Bakanlýkça tespit edilen nakil merkezlerinin birinci tespitinde üç ay, ikinci tespitinde altý ay süreyle nakil yapmasý durdurulur. Üçüncü tespitte faaliyet izni iptal edilir ve ilgililer hakkýnda ilgili mevzuat hükümlerine göre iþlem yapýlýr. (3) TODS üzerinden alýcý ve verici kaydý olmadan organ nakli yaptýðý tespit edilen nakil merkezinin ilk tespitinde nakil yapmasý üç ay süre ile durdurulur. Ayný fiilin tekrarý halinde faaliyet izni iptal edilir. (4) Ýkinci ve üçüncü fýkralarýn dýþýnda kalan hususlarda Yönetmelik hükümlerine aykýrý olarak veya endikasyon dýþý organ veya doku nakli yaptýðý tespit edilen nakil merkezinin ilk tespitinde yeni nakil yapmasý üç ay süre ile durdurulur. Ayný fiilin tekrarý halinde faaliyet izni iptal edilir. (5) Organ ve doku nakli merkezleri ve bu hizmetlere yönelik faaliyet gösterecek diðer hizmet birimleri ile sorumlu personelin, bu Yönetmelik ile ilgili faaliyetlerinden dolayý adli takibata uðradýðýnýn anlaþýlmasý durumunda, takibatýn devam ettiði süre boyunca merkezin faaliyetinin devamýnda mevzuata aykýrýlýk görülmesi halinde Bakanlýkça faaliyet durdurulabilir ve ilgili personel bu faaliyet alanlarýnda görev alamaz. Takibat neticesinde adli cezaya hükmedilmesi halinde ise ilgili merkezin faaliyeti temelli olarak durdurularak ceza alan personel bir daha bu faaliyet alanlarýnda görev alamaz. Düzenleme yetkisi MADDE 23 – (1) Organ ve doku nakli merkezlerinin ilgili doku ve organ grubuna göre açýlabilmesi için gereken izinler, organ ve doku daðýtým sistemi ile organ ve doku nakli hizmetlerine dair diðer hususlar Bakanlýkça belirlenir. Yürürlükten kaldýrýlan yönetmelik MADDE 24 – (1) 1/6/2000 tarihli ve 24066 sayýlý Resmî Gazete’de yayýmlanan Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeliði yürürlükten kaldýrýlmýþtýr. Yürürlük MADDE 25 – (1) Bu Yönetmelik yayýmý tarihinde yürürlüðe girer. Yürütme MADDE 26 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Saðlýk Bakaný yürütür. EK-1
BEYÝN ÖLÜMÜ TANISI (1) Beyin ölümü klinik bir tanýdýr ve tüm beyin fonksiyonlarýnýn tam ve geri dönüþümü olmayan kaybýdýr. Beyin ölümü tanýsýnda gereken ön koþullar aþaðýda belirtilmiþtir. a) Komanýn nedeninin belirlenmiþ olmasý, b) Beyin hasarýnýn yaygýn ve geri dönüþümsüz olduðunun belirlenmiþ olmasý, c) Santral vücut ýsýsý ≥32 oC olmasý, ç) Hipotansif þok tablosu olmamasý, d) Komadan geriye dönüþüm saðlanabilecek ilaç etkileri ve intoksikasyonlarýn dýþlanmýþ olmasý, e) Beyin hasarýndan baðýmsýz þekilde klinik tabloyu açýklayabilecek metabolik, elektrolit ve asit-baz bozukluklarýnýn olmamasý. (2) Birinci fýkrada yer alan tüm koþullarýn tespiti halinde beyin ölümü tanýsý için aþaðýdaki hususlar aranýr. a) Derin komanýn olmasý (Tam yanýtsýzlýk hali; Santral aðrýlý uyaranlara motor cevap alýnamamasý), b) Beyin sapý reflekslerinin alýnmamasý; 1) Pupiller parlak ýþýða yanýtsýz, orta hatta ve dilatedir (4-9 mm), 2) Okülosefalik ve Vestibulo-oküler refleks yokluðu, 3) Kornea refleksi yokluðu, 4) Faringeal ve trakeal reflekslerin yokluðu. c) Spontan solunum çabasýnýn bulunmamasý ve apne testinin pozitif olmasý. (3) Apne testi yapýlabilmesi için normotermi, normotansiyon ve normovolemi ön koþullarý saðlanýr. Bu koþullarda hastaya uygun mekanik ventilasyon yaklaþýmý ile PaCO2’nin 35-45 mmHg ve PaO2’nin 200 mmHg üzerinde olmasý saðlanmalýdýr. Bu koþullar saðlandýktan sonra hasta mekanik solunum desteðinden ayrýlarak intratrakeal oksijen uygulanmalýdýr. Test sonunda PaCO2 ≥60 mmHg ve/veya PaCO2 bazal deðerine göre 20 mmHg veya daha fazla yükselmesine raðmen spontan solunumu yoksa apne testi pozitiftir. (4) Pnomotoraks, pnomomediastinum gibi apne testinin yapýlmasýnýn mümkün olmadýðý týbbi durumlarda, hekimler kurulunun belirleyeceði beyin dolaþýmýnýn durduðunu deðerlendiren bir destekleyici test yapýlýr ve test sonucu beyin ölümü tanýsý ile uyumlu ise beyin ölümü tespiti tamamlanýr. (5) Aþaðýdaki bulgular beyin ölümü tanýsýna engel oluþturmaz. a) Derin tendon reflekslerinin alýnmasý, b) Yüzeyel reflekslerin alýnmasý, c) Babinski iþaretinin bulunmasý, ç) Spinal refleks ve otomatizmalarýn olmasý, d) Terleme, kýzarma, ateþ ve taþikardi bulunmasý, e) Diabetes insipitus olmamasý. (6) Beyin ölümü tanýsý konan vakalarda; a) Beyin ölümü tanýsýnýn konulduðu birinci nörolojik muayenedeki klinik tablonun; yeni doðanda (2 aydan küçük) 48 saat, 2 ay-1 yaþ arasý 24 saat, 1 yaþ ve üzerindeki çocuklarda ve yetiþkinlerde 12 saat ve anoksik beyin ölümlerinde 24 saat sonra yapýlan ikinci nörolojik muayenede de deðiþmeden devam ettiði gözlenmelidir. b) Klinik beyin ölümü tanýsý almýþ vakalarda, yeni doðan (2 aydan küçük) grubunda iki adet destekleyici test, 2 ay ve üzerindeki diðer vakalarda ise hekimler kurulunun uygun göreceði bir laboratuvar yöntemi ile beyin ölümü tanýsý teyit edilir. c) Klinik olarak beyin ölümü tanýsý konulan vakalar için beyin dolaþýmýný deðerlendiren bir destekleyici test yapýlmýþ ve yapýlan bu test beyin ölümü ile uyumlu ise ikinci nörolojik muayene için beklemeye gerek kalmaz |
Þu anda Bu Konuyu Okuyan Ziyaretçiler : 1 (0 Site Üyesi ve 1 konuk) | |
Konu Araçlarý | Konu Ýçinde Arama |
Konuyu Deðerlendirin | |
|
Benzer Konular | ||||
Konu | Konuyu Baþlatan | Forum | Yanýt | Son Mesaj |
Yaþayan Kiþilerden Organ Ve Doku Alýnmasý | üye30988 | Hasta Haklarý Çalýþma Grubu | 0 | 13-09-2010 21:57 |
Organ ve Doku Nakli Yönetmeliði | mlk | Meslektaþlarýn Sorularý | 0 | 21-04-2010 14:52 |
organ ve doku baðýþý | uye 18849 | Hukuk Sorularý | 0 | 12-01-2008 21:35 |
Spermin izinsiz kullanýmý organ ve doku ticareti kapsamýna girer mi ? | Av. BNK | Meslektaþlarýn Sorularý | 3 | 04-04-2007 11:40 |
Adli Vakalar Ve Organ Nakli | niles82 | Hasta Haklarý Çalýþma Grubu | 8 | 23-03-2007 09:08 |
Türk Hukuk Sitesi (1997 - 2016) © Sitenin Tüm Haklarý Saklýdýr. Kurallar, yararlanma þartlarý, site sözleþmesi ve çekinceler için buraya týklayýnýz. Site içeriði izinsiz baþka site ya da medyalarda yayýnlanamaz. Türk Hukuk Sitesi, aðýr çalýþma þartlarý içinde büyük bir mesleki mücadele veren ve en zor koþullar altýnda dahi "Adalet" savaþýndan yýlmayan Türk Hukukçularý ile Hukukun üstünlüðü ilkesine inanan tüm Hukukseverlere adanmýþtýr. Sitemiz ticari kaygýlardan uzak, ücretsiz bir sitedir ve her meslekten hukukçular tarafýndan hazýrlanmakta ve yönetilmektedir. |